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科德角國際即將亮相石家莊藥典解讀培訓(xùn)會,新品MAT熱原檢測技術(shù)首秀!

發(fā)布時間: 2025-08-25  點擊次數(shù): 177次

2025版《中國藥典》將于10月1日正式實施,這場關(guān)乎中國制藥行業(yè)未來的質(zhì)量革命已進入最后沖刺階段。動脈網(wǎng)聯(lián)袂行業(yè)機構(gòu)打造的“新技術(shù)新標準新方法——2025版藥典質(zhì)量控制與檢測標準解讀"系列培訓(xùn)活動第五站將于8月27-28日在石家莊盛大啟幕!

作為全球細菌內(nèi)毒素檢測領(lǐng)域的燈塔企業(yè),科德角國際將攜劃時代的單核細胞活化反應(yīng)測定法(MAT)熱原檢測試劑盒及全矩陣解決方案榮耀登場,與行業(yè)專家共襄盛舉。

破局之作:MAT熱原檢測試劑盒

在制藥安全的至高標準面前,傳統(tǒng)檢測方法正面臨靈敏度局限與倫理爭議的雙重桎梏??频陆菄H傾力打造的MAT熱原檢測試劑盒,以人體免疫機制為藍本,開創(chuàng)性地通過檢測IL-6、IL-1β等促炎因子釋放,實現(xiàn)了對熱原污染的"人體級"精準預(yù)警。其具有六大優(yōu)勢,重新定義行業(yè)技術(shù)標準:

科德角國際即將亮相石家莊藥典解讀培訓(xùn)會,新品MAT熱原檢測技術(shù)首秀!

1.廣譜檢測:覆蓋革蘭氏陰性菌來源的脂多糖(LPS)熱原類型,突破傳統(tǒng)方法的局限性

2.超敏響應(yīng):0.1 EU/mL的靈敏度,較家兔法提升百倍

3.國際合規(guī):符合EP、ChP標準,獲FDA 21 CFR Part 11電子簽名認證

4.倫理革新:替代動物實驗,響應(yīng)全球3R原則

5.穩(wěn)定可靠:人源單核細胞系消除個體差異,批間CV<5%

6.場景適配:疫苗、基因藥物、植入器械全覆蓋

專家對話:計算機系統(tǒng)賦能內(nèi)毒素檢測

8月27日下午,科德角國際應(yīng)用工程師馬詩叢將帶來《細菌內(nèi)毒素檢測的計算機系統(tǒng)》主題演講,深度解析如何通過Pyros®eXpress軟件實現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)全生命周期管理,構(gòu)建符合國際標準的審計追蹤系統(tǒng)。

當傳統(tǒng)方法還在手工記錄時,科德角國際的PyrosKinetix®Flex系統(tǒng)已實現(xiàn)從樣本錄入到報告生成的全流程數(shù)字化,其37℃±0.1℃的精準溫控和0.0005EU/mL的檢測極限,至今仍是行業(yè)仰望的高度。

集中亮相:全場景解決方案提供一站式服務(wù)

在展區(qū),科德角國際將呈現(xiàn)產(chǎn)品矩陣的技術(shù)交響:

科德角國際即將亮相石家莊藥典解讀培訓(xùn)會,新品MAT熱原檢測技術(shù)首秀!

↑PyrosKinetix®Flex系統(tǒng):支持32/64/96孔三種規(guī)格,雙波長檢測技術(shù)通吃重組法/動態(tài)顯色法/動態(tài)濁度法


科德角國際即將亮相石家莊藥典解讀培訓(xùn)會,新品MAT熱原檢測技術(shù)首秀!

↑鱟試劑系列:含凝膠法、顯色法等5大品類,滿足USP/EP/JP/ChP四國藥典標準

科德角國際即將亮相石家莊藥典解讀培訓(xùn)會,新品MAT熱原檢測技術(shù)首秀!

↑ATCC®標準菌株庫:600+菌株均附帶COA文件,ISO 17034溯源體系

科德角國際即將亮相石家莊藥典解讀培訓(xùn)會,新品MAT熱原檢測技術(shù)首秀!

↑Propper生物指示劑:蒸汽/EO/VHP滅菌驗證方案,D值精確至±0.5min

科德角國際即將亮相石家莊藥典解讀培訓(xùn)會,新品MAT熱原檢測技術(shù)首秀!

↑桿狀病毒-昆蟲表達平臺:從基因合成到蛋白純化的一站式服務(wù),表達量突破500mg/L

專家齊聚:共話中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量新標準


科德角國際誠邀您參會之余蒞臨展位,親身體驗:

? MAT試劑盒與傳統(tǒng)方法對比分析

? PyrosKinetix®Flex系統(tǒng)實時演示

? 掃碼進群領(lǐng)取《計算機系統(tǒng)賦能內(nèi)毒素檢測》PPT

? 簽約客戶享MAT試劑盒8折特權(quán)

科德角展位信息

展位:主會場兩側(cè)展區(qū)

時間:2025年8月27-28日

地點:石家莊市長安區(qū)體育北大街56號華藥職工文化活動中心

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